FDA-Konforme Datenerfassung

Die FDA (Food and Drug Administration) – konforme Datenaufzeichnung erfolgt mit einer Kombination der SIEMENS Software–Komponenten WinCC/WinCCF und PM-Quality.

Änderungen an der Anlage werden mit der zugehörigen elektronischen Signatur und dem Zeitstempel im Audit-Trail protokolliert, die mitgeschriebenen Daten vor Zugriffen von außerhalb des Systems durch Einbindung von elektronischen Symbolen und Symbolserien geschützt.

Die aufgezeichneten Daten erhalten somit den geforderten rechtsverbindlichen Charakter, der einer handschriftlichen Unterschrift gleichgesetzt werden kann und gewährleisten eine sichere Rückverfolgbarkeit in der Produktion.

Nachfolgend Ansichten einer von uns 2011 realisierten Applikation.

FDA-Konforme Datenerfassung

 

FDA-Konforme Datenerfassung